2024年執(zhí)業(yè)藥師考試將于10月19-20日開始，小編為大家整理了一些《藥事管理與法規(guī)》的模擬試題，內(nèi)容如下：

1．以下關(guān)于藥品監(jiān)督管理部門的工作職能，說法錯(cuò)誤的是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門制定藥品注冊(cè)管理制度，嚴(yán)格上市審評(píng)審批，完善審評(píng)審批服務(wù)便利化措施

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依法制定地方中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，配合制定基本藥物制度

C.藥品監(jiān)督管理部門是指依照法律法規(guī)授權(quán)和相關(guān)規(guī)定，承擔(dān)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)的組織機(jī)構(gòu)

D.市縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰

2．醫(yī)院用藥具有品種多、規(guī)格全、周轉(zhuǎn)快的特點(diǎn)，因此應(yīng)適時(shí)購(gòu)進(jìn)質(zhì)量合格、價(jià)格合理的藥品。我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的采購(gòu)方式中最常用的是藥品集中采購(gòu)。下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)的說法，錯(cuò)誤的是

A.對(duì)臨床用量大、采購(gòu)金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的非專利藥品采用雙信封制公開招標(biāo)采購(gòu)

B.對(duì)部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品采用談判采購(gòu)

C.對(duì)臨床用量小的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可直接掛網(wǎng)采購(gòu)

D.醫(yī)院使用的所有藥品均應(yīng)通過省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)

3．下列關(guān)于自種自采自用中藥材管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際工作需求，鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用的中草藥，只限于其所在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用

B.自種自采自用中藥材不得加工為制劑，可以在市場(chǎng)流通

C.自種自采自用中草藥應(yīng)保證藥材質(zhì)量，不得使用變質(zhì)、被污染等影響安全性、藥效的藥材

D.對(duì)有毒副反應(yīng)的中草藥，鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員應(yīng)嚴(yán)格掌握其用法用量

4．根據(jù)我國(guó)行政事項(xiàng)的管理規(guī)定，下列說法錯(cuò)誤的是

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)

B.國(guó)產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

C.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度

D.國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門組織制定藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費(fèi)等政策

5．根據(jù)《關(guān)于納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗包裝標(biāo)注特殊標(biāo)識(shí)的通知》，關(guān)于國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗包裝標(biāo)注的說法，錯(cuò)誤的是

A.“免費(fèi)”字樣應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在疫苗最小外包裝的顯著位置，字樣顏色為紅色，宋體字

B.“免費(fèi)”字樣大小可與疫苗通用名稱相同

C.“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)印刷在疫苗最小外包裝頂面的正中處

D.“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)顏色為天藍(lán)色

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【答案與解析】

1．答案：B

解析：本題考查藥品監(jiān)督管理部門。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依法制定地方中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，配合實(shí)施基本藥物制度。故本題答案為B。

2．答案：D

解析：本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備和購(gòu)進(jìn)管理。醫(yī)院使用的所有藥品（不含中藥飲片）均應(yīng)通過省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)。故本題答案為D。

3．答案：B

解析：本題考查中藥材的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用管理。自種自采自用中藥材不得加工為制劑，不得上市流通。故本題答案為B。

4．答案：A

解析：本題考查特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理方式和批準(zhǔn)文號(hào)管理、藥品管理工作相關(guān)部門。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門注冊(cè)。故本題答案為A。

5．答案：D

解析：本題考查疫苗的定義和分類。“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)印刷在疫苗最小外包裝的頂面的正中處，顏色為寶石藍(lán)色。故本題答案為D。

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