執(zhí)業(yè)西藥師考試
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2024年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》每日一練:關于疫苗生產(chǎn)管理制度的說法錯誤的是

2024年執(zhí)業(yè)藥師考試將于10月19-20日開始,小編為大家整理了藥事管理與法規(guī)》的每日一練,內(nèi)容如下:

根據(jù)《疫苗管理法》,關于疫苗生產(chǎn)管理制度的說法,錯誤的是

A.國家對疫苗生產(chǎn)實行嚴格準入制度

B.疫苗的包裝、貼標簽、分包裝應當在取得疫苗生產(chǎn)范圍的藥品生產(chǎn)企業(yè)開展

C.疫苗上市許可持有人應當具備疫苗生產(chǎn)能力,保證疫苗質(zhì)量,不得委托生產(chǎn)

D.疫苗上市許可持有人應當按照規(guī)定對疫苗生產(chǎn)全過程和疫苗質(zhì)量進行審核、檢驗

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正確答案:C

解析:

本題考查疫苗生產(chǎn)和批簽發(fā)管理要求。疫苗上市許可持有人應當具備疫苗生產(chǎn)能力,超出疫苗生產(chǎn)能力確需委托生產(chǎn)的,應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。故本題答案為C。


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