2024年執(zhí)業(yè)藥師考試將于10月19-20日開始，小編為大家整理了一些《藥事管理與法規(guī)》的模擬試題，內(nèi)容如下：

1．健康中國戰(zhàn)略的戰(zhàn)略主題是

A.共建共享、全民健康

B.健康優(yōu)先、改革創(chuàng)新

C.科學(xué)發(fā)展、公平公正

D.預(yù)防為主，中西醫(yī)并重

2．關(guān)于申請醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備的條件，下列說法錯(cuò)誤的是

A．至少有1名取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書或具有藥學(xué)、臨床藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證書的藥師，且注冊地在該零售藥店所在地，藥師須簽訂1年以上勞動(dòng)合同且在合同期內(nèi)

B．至少有1名熟悉醫(yī)療保障法律法規(guī)和相關(guān)制度規(guī)定的專（兼）職醫(yī)保管理人員負(fù)責(zé)管理醫(yī)保費(fèi)用，并簽訂1年以上勞動(dòng)合同且在合同期內(nèi)

C.按GSP要求，開展藥品分類分區(qū)管理，并對所售藥品設(shè)立明確的醫(yī)保用藥標(biāo)識

D.具有符合醫(yī)保協(xié)議管理要求的信息系統(tǒng)技術(shù)和接口標(biāo)準(zhǔn)，為參保人員提供直接聯(lián)網(wǎng)結(jié)算。建立基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，按規(guī)定使用國家統(tǒng)一的醫(yī)保編碼

3．法律體系按照法律效力等級由高到低包括：法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件等。下列依次為法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的是

A.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》《藥品注冊管理辦法》

B.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》《戒毒條例》

C.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《放射性

藥品管理辦法》《疫苗管理法》

D.《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》《禁毒法》《藥品召回管理辦法》

4．下列關(guān)于藥品經(jīng)營許可的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品上市許可持有人自行批發(fā)藥品的，需辦理《藥品經(jīng)營許可證》

B.開辦藥品批發(fā)企業(yè)（含藥品零售連鎖企業(yè)總部）的，應(yīng)當(dāng)向省級藥品監(jiān)督管理部門申請，經(jīng)審批同意，依法獲取《藥品經(jīng)營許可證》后，方可開展相應(yīng)藥品經(jīng)營活動(dòng)

C.開辦藥品零售企業(yè)（含藥品零售連鎖企業(yè)門店）的，應(yīng)當(dāng)向縣級以上藥品監(jiān)督管理部門申請，經(jīng)審批同意，依法獲取《藥品經(jīng)營許可證》后，方可開展相應(yīng)藥品經(jīng)營活動(dòng)

D.藥品上市許可持有人自行零售藥品的，需辦理《藥品經(jīng)營許可證》

5．下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品的說法中，錯(cuò)誤的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》

B.對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品，持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對麻醉藥品的消耗量進(jìn)行專冊登記，專冊應(yīng)保存至少5年

D.藥師應(yīng)經(jīng)過本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考核，合格后取得麻醉藥品調(diào)劑資格，方可調(diào)劑麻醉藥品

——————————————————————————————————

【答案與解析】

1．答案：A

解析：本題考查健康中國戰(zhàn)略。健康中國戰(zhàn)略的戰(zhàn)略主題是共建共享、全民健康。故本題答案為A。

2．答案：B

解析：本題考查醫(yī)療保障定點(diǎn)管理。至少有2名熟悉醫(yī)療保障法律法規(guī)和相關(guān)制度規(guī)定的專（兼）職醫(yī)保管理人員負(fù)責(zé)管理醫(yī)保費(fèi)用，并簽訂1年以上勞動(dòng)合同且在合同期內(nèi)。故本題答案為B。

3．答案：A

解析：本題考查法的基本知識。①法律：與藥品監(jiān)督管理職責(zé)密切相關(guān)的法律主要有5部，包括《藥品管理法》《疫苗管理法》《中醫(yī)藥法》《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《禁毒法》；與藥品管理有關(guān)的法律有《刑法》《廣告法》《價(jià)格法》《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》《反不正當(dāng)競爭法》《專利法》等。②行政法規(guī)：國務(wù)院制定、發(fā)布的藥品管理行政法規(guī)主要有11部，包括《藥品管理法實(shí)施條例》《中藥品種保護(hù)條例》《禁毒條例》《戒毒條例》《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《反興奮劑條例》《血液制品管理?xiàng)l例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》等。③部門規(guī)章：藥品管理現(xiàn)行有效的主要規(guī)章有20多部，包括《藥品注冊管理辦法》《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《生物制品批簽發(fā)管理辦法》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》《藥品進(jìn)口管理辦法》《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》《藥品召回管理辦法》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》等?！痘踞t(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》為法律；《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》為行政法規(guī)；《藥品注冊管理辦法》為部門規(guī)章；符合以上順序，A選項(xiàng)正確。故本題答案為A。

4．答案：A

解析：本題考查藥品經(jīng)營行為。藥品上市許可持有人從事藥品零售活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)取得藥品經(jīng)營許可證；從事藥品批發(fā)活動(dòng)的，無需取得藥品經(jīng)營許可證。故本題答案為A。

5．答案：C

解析：本題考查處方調(diào)劑和審核。麻醉藥品和精神藥品的登記專冊應(yīng)保存3年。故本題答案為C。

上一篇：2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬試題(2)|醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)

下一篇：2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥學(xué)綜合》模擬試題(15)|醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)