2024年執(zhí)業(yè)藥師考試將于10月19-20日開始，小編為大家整理了一些關(guān)于《藥事管理與法規(guī)》的練習(xí)題，具體內(nèi)容如下：

<配伍選擇題>

[1-2]

A.向醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

B.經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準

C.向醫(yī)療機構(gòu)所在地省級衛(wèi)生健康管理部門備案

D.經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地省級衛(wèi)生健康管理部門批準

根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的不同情況

1．僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑需

2．配制臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品需

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【答案與解析】

［1-2］答案：AB

解析：①本題考查醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理。醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制，不需要取得制劑批準文號，向醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案后即可。故本題答案為A。②本題考查醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理。對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準。故本題答案為B。

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