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藥物中的雜質分類
1.一般雜質
是指在自然界中分布較廣泛,在多種藥物的生產和貯藏過程中容易引入的雜質,如酸、堿、水分、氯化物、硫酸鹽、砷鹽、重金屬等。
2.特殊雜質
是指在個別藥物的生產和貯藏過程中引入的雜質。如乙酰水楊酸在生產和貯存過程中會引入水楊酸,水楊酸為乙酰水楊酸的特殊雜質。
3.雜質限量(擴展)
藥物中所含雜質的最大允許量叫做雜質限量,通常用百分之幾或百萬分之幾(ppm)來表示。
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2020/9/12
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