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藥劑學(xué)

單元/細(xì)目/要點(diǎn)/要求

一、緒論

1.概述

（1）藥劑學(xué)的概念與任務(wù)

掌握

（2）劑型、制劑、制劑學(xué)等名詞的含義

掌握

（3）藥劑學(xué)的分支學(xué)科

了解

2.藥物劑型與傳遞系統(tǒng)

（1）藥物劑型的重要性

熟練掌握

（2）藥物劑型的分類

熟練掌握

（3）藥物的傳遞系統(tǒng)

掌握

3.輔料在藥劑中的應(yīng)用

（1）藥劑中使用輔料的目的

掌握

（2）液體和固體制劑中常用的輔料

掌握

4.微粒分散系的主要性質(zhì)與特點(diǎn)

（1）微粒大小與測(cè)定方法及臨床意義

熟練掌握

（2）絮凝與反絮凝

掌握

5.藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

（1）藥典

熟練掌握

（2）藥品標(biāo)準(zhǔn)

掌握

（3）GMP

掌握

6.制劑設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)

（1）給藥途徑和劑型的確定

掌握

（2）制劑設(shè)計(jì)的基本原則

掌握

（3）制劑的劑型與藥物吸收

掌握

（4）制劑的評(píng)價(jià)與生物利用度

掌握

二、液體制劑

1.藥物溶劑的形成理論

（1）藥物溶劑的種類及性質(zhì)

掌握

（2）藥物的溶解度與溶出度

熟練掌握

（3）藥物溶液的性質(zhì)與測(cè)定方法

掌握

2.牛頓流體與非牛頓流體

概念與意義

了解

3.表面活性劑

（1）表面活性劑的概念與特點(diǎn)

掌握

（2）表面活性劑的分類

熟練掌握

（3）表面活性劑的基本性質(zhì)和應(yīng)用

熟練掌握

（4）表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì)

了解

4.液體制劑的簡(jiǎn)介

（1）液體制劑的特點(diǎn)

掌握

（2）液體制劑的分類與質(zhì)量要求

熟練掌握

（3）液體制劑的溶劑和附加劑

熟練掌握

5.低分子溶液劑與高分子溶液劑

（1）溶液劑、芳香水劑與糖漿劑、醑劑、酊劑、甘油劑與涂劑

熟練掌握

（2）高分子溶液劑的概念與性質(zhì)

掌握

（3）高分子溶液劑的制備

掌握

6.溶膠劑

（1）溶膠劑的概念、構(gòu)造與性質(zhì)

掌握

（2）溶膠劑的制備

掌握

7.混懸劑

（1）混懸劑的概念與性質(zhì)

熟練掌握

（2）混懸劑的穩(wěn)定劑

熟練掌握

（3）混懸劑的制備與質(zhì)量評(píng)價(jià)

掌握

8.乳劑

（1）乳劑的概念與特點(diǎn)

熟練掌握

（2）乳劑的乳化劑

熟練掌握

（3）乳劑的形成理論

了解

（4）乳劑的穩(wěn)定性

掌握

（5）乳劑的制備

掌握

9．不同給藥途徑用液體制劑

（1）搽劑、涂膜劑與洗劑

掌握

（2）滴鼻劑、滴耳劑與含漱劑

掌握

（3）合劑

掌握

三、滅菌制劑與無(wú)菌制劑

1．滅菌與無(wú)菌制劑常用的技術(shù)

（1）滅菌制劑與無(wú)菌制劑的定義與分類

熟練掌握

（2）物理滅菌技術(shù)

熟練掌握

（3）化學(xué)滅菌法技術(shù)

掌握

（4）無(wú)菌操作法

掌握

（5）空氣凈化技術(shù)

掌握

2．注射劑（小容量注射劑）

（1）注射劑的分類和給藥途徑

熟練掌握

（2）注射劑的特點(diǎn)和一般質(zhì)量要求

掌握

（3）注射劑的處方組成

熟練掌握

（4）注射劑的工藝流程

了解

（5）注射用水的質(zhì)量要求及其制備

熟練掌握

（6）熱原的定義、性質(zhì)、污染途徑及除去方法

掌握

（7）注射劑容器的處理方法

掌握

（8）典型注射劑處方與制備工藝分析

熟練掌握

3．輸液（大容量注射劑）

（1）輸液的分類與質(zhì)量要求

掌握

（2）輸液的制備與質(zhì)量檢查

了解

（3）輸液主要存在的問(wèn)題及解決方法

熟練掌握

（4）典型輸液處方與制備工藝分析

掌握

4．注射用無(wú)菌粉末

（1）注射用無(wú)菌分裝產(chǎn)品

了解

（2）注射用凍干制品

掌握

5．眼用液體制劑

（1）滴眼劑與洗眼劑

掌握

（2）滴眼劑的制備、處方及制備工藝分析

熟練掌握

6．其他滅菌與無(wú)菌制劑

（1）體內(nèi)植入制劑

了解

（2）創(chuàng)面用制劑

掌握

（3）手術(shù)用制劑

掌握

7.注射給藥系統(tǒng)的新進(jìn)展

了解

四、固體制劑

1．粉體學(xué)基礎(chǔ)

（1）粉體學(xué)的性質(zhì)

掌握

（2）粉體的密度與孔隙率

掌握

（3）粉體的流動(dòng)性與充填性

掌握

（4）粉體的吸濕性與潤(rùn)濕性

掌握

（5）粉體的黏性、凝聚性與壓縮性

掌握

2．固體制劑簡(jiǎn)介

（1）固體制劑的共同特點(diǎn)

掌握

（2）固體制劑的制備工藝與體內(nèi)吸收途徑

掌握

（3）Noyes-Whitney方程

掌握

3．散劑

（1）散劑的概念與特點(diǎn)

掌握

（2）散劑的制備

掌握

（3）散劑的質(zhì)量檢查

了解

4．顆粒劑

（1）顆粒劑的概念與特點(diǎn)

掌握

（2）顆粒劑的制備

了解

5．片劑

（1）片劑的概念、特點(diǎn)與分類

熟練掌握

（2）片劑常用的輔料

熟練掌握

（3）片劑的制備方法與分類

熟練掌握

6.包衣片劑

（1）包衣的種類、各種衣層的基本組成與作用

掌握

（2）糖包衣工藝與材料

掌握

（3）薄膜包衣工藝與材料

掌握

（4）包衣的方法與設(shè)備

了解

7.膠囊劑

（1）膠囊劑的概念、特點(diǎn)與分類

熟練掌握

（2）膠囊劑的制備

掌握

8.滴丸劑

（1）滴丸劑的概念與特點(diǎn)

掌握

（2）滴丸劑的常用基質(zhì)及制備方法

了解

9.膜劑

（1）膜劑的概念與特點(diǎn)

掌握

（2）成膜材料

了解

（3）制備工藝

了解

五、半固體制劑

1．軟膏劑與乳膏劑

（1）軟膏劑的概念、特點(diǎn)與分類

熟練掌握

（2）軟膏劑的基質(zhì)與附加劑

熟練掌握

（3）軟膏劑的的制備及舉例

掌握

2．眼膏劑

（1）眼膏劑的概念、分類與組成

掌握

（2）眼膏劑的制備

了解

3．凝膠劑

（1）凝膠劑的概念與分類

熟練掌握

（2）水性凝膠劑的基質(zhì)

掌握

（3）水性凝膠劑的制備與舉例

掌握

4．栓劑

（1）栓劑概念、分類與一般質(zhì)量要求

熟練掌握

（2）栓劑處方組成

熟練掌握

（3）栓劑的制備與舉例

了解

六、氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑

1．氣霧劑

（1）氣霧劑的概念、特點(diǎn)與分類

掌握

（2）氣霧劑的組成

熟練掌握

（3）氣霧劑的處方類型

掌握

2．噴霧劑與粉霧劑

（1）噴霧劑的概念、特點(diǎn)

掌握

（2）粉霧劑的概念、特點(diǎn)

掌握

七、浸出技術(shù)與中藥制劑

1．浸出操作與設(shè)備

（1）藥材的預(yù)處理

了解

（2）浸出過(guò)程

掌握

（3）影響浸出過(guò)程的因素

掌握

（4）浸出方法與設(shè)備

了解

（5）浸出液的蒸發(fā)與干燥

了解

2．常用的浸出制劑

（1）湯劑、酒劑、酊劑

了解

（2）浸膏劑、流浸膏劑與煎膏劑

掌握

3．中藥成方制劑的制備工藝與質(zhì)量控制

（1）中藥顆粒劑、口服液、片劑、膠囊劑及注

射劑

了解

（2）中藥軟膏劑、栓劑、涂抹劑、硬膏劑、巴

布劑

了解

1.緩釋、控釋制劑

（1）緩釋、控釋制劑的釋藥原理與方法

熟練掌握

（2）緩釋、控釋制劑的設(shè)計(jì)

掌握

（3）緩釋、控釋制劑的體內(nèi)外評(píng)價(jià)

掌握

2.遲釋制劑

（1）口服定時(shí)釋藥系統(tǒng)

掌握

（2）口服定位釋藥系統(tǒng)

掌握

3.固體分散體

（1）固體分散體的概念、特點(diǎn)及類型

掌握

（2）固體分散體的載體材料及制備方法

了解

（3）固體分散體的速釋與緩釋原理

了解

八、制劑新技術(shù)

（4）固體分散體的驗(yàn)證

了解

（5）固體分散體的穩(wěn)定性

掌握

4.包合物

（1）包合物的概念、特點(diǎn)

掌握

（2）包合材料及制備方法

掌握

（3）包合過(guò)程與藥物的釋放

了解

（4）包合物的的驗(yàn)證

了解

5.聚合物膠束、納米乳與亞微乳

（1）基本概念

掌握

（2）常用的載體材料

掌握

（3）聚合物膠束的形成機(jī)理與制備

了解

（4）納米乳的的形成與制備

了解

（5）亞微乳的制備

了解

（6）質(zhì)量評(píng)價(jià)

了解

6.納米粒與亞微粒

（1）基本概念

掌握

（2）納米粒與亞微粒的制備及質(zhì)量評(píng)價(jià)

了解

（3）固體脂質(zhì)納米粒、磁性納米粒與亞微粒的

制備

了解

（4）納米粒與亞微粒的修飾與穩(wěn)定性

了解

7．靶向制劑

（1）靶向制劑的概念

熟練掌握

（2）被動(dòng)靶向制劑

了解

（3）主動(dòng)靶向制劑

了解

（4）物理化學(xué)靶向制劑

了解

8、透皮給藥制劑

（1）透皮給藥制劑的概念與分類

熟練掌握

（2）透皮給藥制劑常用的吸收促進(jìn)劑及高分子

材料

掌握

（3）透皮給藥制劑的制備工藝

了解

九、生物技術(shù)藥物制劑

1.基本概念

（1）生物技術(shù)藥物的研究概況

掌握

（2）生物技術(shù)藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與理化性質(zhì)

掌握

2.蛋白質(zhì)類藥物制劑

（1）蛋白質(zhì)類藥物制劑的處方工藝

了解

（2）蛋白質(zhì)類藥物新型給藥系統(tǒng)

了解

（3）蛋白質(zhì)類藥物制劑的評(píng)價(jià)方法

了解

十、藥物制劑穩(wěn)定性

1．基本概念

（1）藥物制劑穩(wěn)定性的意義

掌握

（2）藥物制劑穩(wěn)定性的化學(xué)動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ)

掌握

（3）制劑中藥物化學(xué)降解途徑

掌握

2．影響藥物制劑降解的因素與穩(wěn)定化方法

（1）處方因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決

方法

熟練掌握

（2）外界因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決

方法

熟練掌握

3.藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法

（1）原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)方法

掌握

（2）穩(wěn)定性重點(diǎn)考查項(xiàng)目

掌握

（3）有效期統(tǒng)計(jì)分析

了解

（4）經(jīng)典恒溫法

了解

（5）固體制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)特殊要求和方法

了解

十一、藥物制

1．制劑設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)

（1）給藥途徑和劑型的確定

掌握

（2）制劑設(shè)計(jì)的基本原則

掌握

（3）制劑的劑型與藥物吸收

熟練掌握

（4）制劑的評(píng)價(jià)與生物利用度

熟練掌握

2．藥物制劑處方設(shè)計(jì)前工作

（1）任務(wù)和要求

了解

（2）文獻(xiàn)檢索

了解

劑的設(shè)計(jì)

（3）藥物理化性質(zhì)測(cè)定

掌握

（4）穩(wěn)定性研究

熟練掌握

3．新藥制劑的研究與申報(bào)

（1）藥物注冊(cè)申請(qǐng)

了解

（2）新藥的分類

掌握

（3）申請(qǐng)新藥需上報(bào)的項(xiàng)目

了解

（4）申請(qǐng)新制劑的主要內(nèi)容

了解

醫(yī)院藥事管理

單元/細(xì)目/要點(diǎn)/要求

一、醫(yī)院藥事與醫(yī)院藥事管理

1、醫(yī)院藥事

（1）藥學(xué)與醫(yī)院藥事概述

掌握

（2）醫(yī)院藥事管理及其發(fā)展

了解

2、醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容和常用方法

（1）醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容

熟練掌握

（2）醫(yī)院藥事管理的常用方法

掌握

（3）醫(yī)院藥事管理的發(fā)展趨勢(shì)

了解

二、醫(yī)院藥事的組織管理

1、醫(yī)院藥事管理的組織結(jié)構(gòu)及任務(wù)

（1）醫(yī)院藥事的組織管理模式

了解

（2）醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)的組織機(jī)構(gòu)

了解

2、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)

委員會(huì)的性質(zhì)、組成與職責(zé)

熟練掌握

3、醫(yī)院藥學(xué)人員的管理

（1）醫(yī)院藥學(xué)人員的構(gòu)成和編制

了解

（2）醫(yī)院藥學(xué)人員的任職條件與職責(zé)

掌握

（3）醫(yī)院藥學(xué)人員的職業(yè)道德

掌握

4、醫(yī)院藥學(xué)人員的規(guī)范化培訓(xùn)與繼續(xù)教育

（1）醫(yī)院藥師的規(guī)范化培訓(xùn)

了解

（2）繼續(xù)藥學(xué)教育

了解

（3）臨床藥師培訓(xùn)

了解

三、調(diào)劑管理

1、處方概念及組成

熟練掌握

2、處方制度與書(shū)寫(xiě)規(guī)則

熟練掌握

3、調(diào)劑的概念及其質(zhì)量管理

掌握

4、調(diào)劑管理的法律、法規(guī)規(guī)定

熟練掌握

5、門(mén)診、住院調(diào)劑的任務(wù)與工

作特點(diǎn)

掌握

四、制劑管理

1、醫(yī)院制劑概述

（1）醫(yī)院制劑室概述

了解

（2）醫(yī)院制劑的概念、分類及特征

掌握

（3）醫(yī)院制劑申報(bào)審批程序

掌握

2、醫(yī)院配制制劑的質(zhì)量管理

（1）普通、滅菌和無(wú)菌、中藥制劑的質(zhì)量管理

掌握

（2）靜脈輸液的混合調(diào)配

掌握

五、藥品供應(yīng)管理

1、藥品的采購(gòu)管理

（1）藥品的采購(gòu)管理

熟練掌握

（2）藥品的招標(biāo)采購(gòu)

掌握

2、藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理與出入庫(kù)管理

（1）藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理

掌握

（2）藥品的出入庫(kù)管理

掌握

3、藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理

掌握

4、特殊管理藥品、急救藥品及新藥的供應(yīng)管理

（1）特殊管理藥品的供應(yīng)管理

熟練掌握

（2）急救藥品的供應(yīng)管理

掌握

（3）新藥的供應(yīng)管理

掌握

5、血液制品的供應(yīng)管理

掌握

6、藥品的經(jīng)濟(jì)管理

了解

7、藥品的信息管理

藥品名稱及相關(guān)信息，醫(yī)保標(biāo)識(shí)、藥價(jià)

了解

1、藥品質(zhì)量特性及其影響因素

了解

六、醫(yī)院藥品質(zhì)量管理

2、醫(yī)院藥品檢驗(yàn)室的任務(wù)及其

工作程序

掌握

3、醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理

（1）組織機(jī)構(gòu)

掌握

（2）內(nèi)容

熟練掌握

七、臨床用藥管理

1、藥物治療的質(zhì)量管理

掌握

2、合理用藥

（1）合理用藥概念的形成與發(fā)展

了解

（2）合理用藥的基本原則

熟練掌握

（3）影響合理用藥的因素

掌握

（4）合理用藥的管理策略

掌握

（5）醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理

掌握

（6）抗菌藥物的合理使用

熟練掌握

3、安全用藥

（1）藥品不良反應(yīng)的定義及其分類

熟練掌握

（2）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)

熟練掌握

（3）藥品不良反應(yīng)的預(yù)防

掌握

（4）藥物警戒

掌握

（5）孕產(chǎn)婦及兒童臨床用藥的管理

掌握

八、醫(yī)院藥學(xué)科研管理

1、新藥研制的管理

（1）新藥研制的含義、目的和意義及醫(yī)院新藥

研發(fā)的特點(diǎn)

了解

（2）新藥的定義、注冊(cè)分類及研究的內(nèi)容

掌握

2、新藥臨床試驗(yàn)的內(nèi)容與質(zhì)量

管理

掌握

九、附錄

1、藥品管理法

2、中華人民共和國(guó)藥品管理法

實(shí)施條例

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定

4、處方管理辦法

5、處方藥與非處方藥分類管理

辦法

6、藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定

7、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l

例

8、麻醉藥品精神藥品處方管理

規(guī)定

9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品第一類精

神藥品管理規(guī)定

10、麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原

11、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原

12、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法

13、藥品類易制毒化學(xué)品管理

辦法

14、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原

15、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)

管理辦法

16、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑質(zhì)量管

理規(guī)范

17、靜脈用藥集中配制質(zhì)量管

理規(guī)范

18、衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)孕產(chǎn)婦及

而兒童臨床用藥管理的通知

19、醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）

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