京師杏林|關(guān)于2019年執(zhí)業(yè)中藥師資格考試 《藥事管理與法規(guī)》真題含答案（2），京師杏林醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編精心整理如下相關(guān)內(nèi)容，請各位考生注意查看

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31、37~-40小題暫缺

32.【題干】藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供包含藥品不良反應(yīng)、用法用量等信息的藥品說明書，這一要求體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當承擔(dān)的保護消費者權(quán)益的義務(wù)(經(jīng)營者義務(wù))是(　)。

【選項】

A.接受監(jiān)督的義務(wù)

B.依法收集消費者個人信息的義務(wù)

D.履行“三包”的義務(wù)

C.保證安全的義務(wù)

【答案】C

【解析】

【考點】

33.【題干】根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于非免疫規(guī)劃疫苗(第二類疫苗)管理的說法，錯誤的是(　)。

【選項】

A.非免疫規(guī)劃疫苗(第二類疫苗)由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺集中采購

B.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向接種單位供應(yīng)非免疫規(guī)劃疫苗(第二類疫苗)可以收取疫苗費用及儲存、運輸費用

C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)與疾病預(yù)防控制機構(gòu)在交接疫苗過程中，雙方均應(yīng)登記疫苗的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、數(shù)量、有效期等信息

D.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準后可以經(jīng)營非免疫規(guī)劃疫苗(第二類疫苗)，批發(fā)企業(yè)必須建立真實、完整的購進、儲存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，做到賬、物、售款一致

【答案】C

【解析】

【考點】

34.【題干】根據(jù)《藥品召回管理辦法》，應(yīng)以藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù)給予處罰的是(　)。

【選項】

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動召回

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立藥品召回制度

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評估報告和召回計劃、藥品召回進展情況和總結(jié)報

D.藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕配合、協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)召回藥品，未立即停止銷售

【答案】A

【解析】

【考點】

35.【題干】根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，關(guān)于化妝品管理的說法，正確的是(　)。

【選項】

A.非特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、健美、脫毛祛斑的化妝品

B.生產(chǎn)化妝品需取得化妝品衛(wèi)生許可證和化妝品生產(chǎn)許可證

C.首次進特殊用途化妝品，應(yīng)經(jīng)國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準

D.首次進口非特殊用途化妝品，應(yīng)取得省級化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準文號

【答案】C

【解析】

【考點】

36.【題干】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，屬于新的藥品不良反應(yīng)的是(　)。

【選項】

A.藥品說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)程度與說明書描述不一致或更嚴重

B.超劑量使用時發(fā)生的藥品說明書已經(jīng)注明的藥品不良反應(yīng)

C.新藥監(jiān)測期內(nèi)國產(chǎn)藥品監(jiān)測到的所有不良反應(yīng)

D.進口藥品首次獲準進口之日起5年內(nèi)監(jiān)測到的所有不良反應(yīng)

【答案】A

【解析】

【考點】

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