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藥物配伍變化中如出現(xiàn)沉淀屬于物理配伍變化還是化學配伍變化?

物理配伍變化和化學配伍變化都有可能出現(xiàn)沉淀，主要看有沒有發(fā)生化學反應(yīng)。

(1)如果單純是溶解度或狀態(tài)的改變那么就屬于物理配伍變化，比如，氯霉素注射液(含乙醇、甘油或丙二醇等)加入5%葡萄糖注射液中時往往析出氯霉素。是因為氯霉素溶解度改變導(dǎo)致析出沉淀，所以屬于物理配伍變化。

(2)如果發(fā)生了化學反應(yīng)有新物質(zhì)生成，那么就屬于化學配伍變化。比如，酸性藥物鹽酸氯丙嗪注射液同堿性藥物異戊巴比妥鈉注射液混合，能發(fā)生沉淀反應(yīng)。屬于pH改變產(chǎn)生沉淀物質(zhì)，屬于化學配伍變化。

液體制劑附加劑增溶劑、助溶劑、潛溶劑如何區(qū)分?

三種附加劑的作用都是增加藥物的溶解度，只是原理不同，可以從使用的具體物質(zhì)來區(qū)分。

(1)增溶劑是表面活性劑類物質(zhì)，如：吐溫類。表面活性劑形成膠團后，增加某些難溶性物質(zhì)在溶媒中的溶解度，并形成澄明溶液的過程稱為增溶。

(2)助溶是指難溶性藥物在水中，當加入第三種物質(zhì)時能增加其溶解度,這種物質(zhì)就稱為助溶劑。助溶劑多為某些有機酸及其鹽類如苯甲酸、碘化鉀等，酰胺或胺類化合物如乙二胺等，一些水溶性高分子化合物如聚乙烯吡咯烷酮等。

(3)潛溶劑是指能形成氫鍵以增加難溶性藥物溶解度的混合溶劑，如乙醇、丙二醇或聚乙二醇。簡單記憶醇與水的混合溶劑。

影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素中有離子強度和金屬離子，容易搞混，如何區(qū)分?

(1)離子強度屬于處方因素。

離子強度的影響：制劑處方中往往需要加入一些無機鹽，如電解質(zhì)調(diào)節(jié)等滲，抗氧劑防止藥物的氧化，緩沖劑調(diào)節(jié)溶液pH 等。溶液的離子強度對降解速度有一定的影響。

(2)金屬離子屬于外界因素。

金屬離子的影響：微量金屬離子對自氧化反應(yīng)有明顯的催化作用，制劑中微量金屬離子主要來自原輔料、溶劑、容器以及操作過程中使用的工具等。

緩釋、控釋制劑的釋藥原理中，溶出原理和擴散原理如何區(qū)分?

(1)溶出原理通過減小溶解度/溶出速度來達到緩釋作用，可制成溶解度小的鹽或酯、與高分子化合物生成難溶性鹽、控制粒子大小等。

(2)擴散原理主要通過影響藥物的擴散達到緩、控釋作用，利用擴散原理的方法有增加黏度減小擴散速度、包衣、微囊、不溶性骨架片、植入劑、乳劑。

除上述兩個原理之外，緩釋、控釋制劑的釋藥原理還包括溶蝕與溶出、擴散結(jié)合原理(生物溶蝕型骨架系統(tǒng))、滲透壓驅(qū)動原理(滲透泵片)、離子交換作用(離子交換樹脂)。

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